Teva（梯瓦）是全球最大的仿制药公司，2021年其159亿美元的销售额中有90亿美元来自仿制药。该公司是全球最高效的仿制药企业之一，虽然仅有3.75万名员工，但每年能够生产、销售近 1000亿剂药品，年人均创收达42.4万美元。

Teva的成功来自其早期的精明出海，通过近20年的精心布局，发展成为全球第一大仿制药巨头，销售规模一度跻身全球前十。但由于近年来Teva没有随形势的变化而及时调整发展战略，大规模、冒进的兼并导致了严重的债务危机，截至 2022年7月15日，其市值已暴跌至70亿美元。

Teva既为仿制药公司的战略转型提供了成功经验，其失败的教训也令人警醒。

(资料图片仅供参考)

一、Eli Hurvitz带领下的仿制药出海

Teva是一家由以色列小医药分销商起家的公司，1935年开办药厂Assia，1951年在以色列特拉维夫首次挂牌上市。1964年，Assia与 Zori合并为Assia-Zori；1976年，Assia-Zori与Teva合并为今天的Teva Pharma，同年Eli Hurvitz成为Teva的CEO。合并之后的Teva是当时中东最大的制药公司。

由于以色列国土面积狭小，Teva想要继续发展，只有开拓海外市场。早在20世纪70年代，Teva就已规划了明确的出海战略，并建立了原料药业务部门。1977年，Teva首次在欧洲布局业务，收购了荷兰一家名为Orphahell的原料药厂；1980年，Teva吞并了以色列第三大制药企业 Ikapharm，巩固了自己在以色列医药行业的龙头地位，并为出海战略的实施奠定了基础；1982年，Teva在卡法萨巴的生产设施通过了美国FDA的认证，为其原料药出口美国市场铺平了道路。

1984年秋天，美国通过了《Waxman-Hatch修正案》，简化了仿制药的研发与注册流程，促进了仿制药行业的快速发展。众所周知， 20世纪70-80年代，是美国创新药高速发展的黄金时期，而当时美国药品专利的保护期只有17年，扣除研发申报过程中的损耗，其实只有10年左右。也就是说，凡是1975年以前批准上市的新药，几乎都面临专利悬崖的威胁。但是由于美国法规的限制，仿制药也需要开展全面的安全有效性研究，所以仿制药的开发积极性非常低，当时美国最畅销的专利过期品种中，三分之一都没有仿制药的竞争，整个仿制药市场几乎是一片处女地。在这样的大背景下，由于新法案的实施，美国仿制药的开发成本瞬间被降至200万美元以下，这对初到美国的Teva而言，绝对是天赐良机。

《Waxman-Hatch修正案》实施后，Teva高层迅速做出反应，第二年就与特种化学品生产企业W.R.Grace达成50∶50成立合资公司（TAG Pharma）的协议。虽然Teva的反应已足够迅速，但相比美国土生土长的仿制药公司还是慢了一拍，因为新法案的风声早在1982-1983年就已吹遍了美国大地，很多公司已经提前开发好产品只等新法案实施。所以，仅在1985年FDA就收到了上千个注册申请。

尽管TAG Pharma的持股是50∶50，但Teva在2300万美元的启动资金中仅出资150万美元，更多的是出力和出技术。在TAG Pharma成立不久，Teva又收购了不良资产 Lemmon。这是一家因销售安眠酮而声名狼藉的公司，因为此前频繁易主，Teva以很低的价格就把它买了下来，经过精心包装后成为Teva在美国的仿制药销售部门。虽然布局比别的公司稍晚一步，但Teva通过巧妙布局实现了弯道超车，两年内就有7个品种上市销售，销售额也从1700万美元增加到4000万美元。

1987年，初步在美国站稳脚跟的Teva于纳斯达克挂牌上市，募集资金2550万美元。于是Teva又以迅雷不及掩耳之势，以2600万美元将以色列第二大药企Abic Ltd吞并，巩固了Teva在以色列遥遥领先的霸主地位。Teva收购Abic，是仿制药行业发展史中最早的仿制药企业兼并（仿制药企业收购仿制药企业）案例之一。因为明确的战略和成功的布局，Teva的销售额从1987年的1亿美元增加到了1990年的3亿美元，净利润则从700万美元增加到2000万美元，几乎已是美国屈指可数的仿制药“巨头”。 （一）

（摘编自《仿制药企兴衰启示录》，中国医药科技出版社出版）

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